Pada Pemakanan Amerika Serikat atau FDA (Food and Drug Administration) baru-baru ini memperluas kelayakan obat penyakit yang efektif yang dikenal sebagai Wegovy untuk anak-anak berusia 12 tahun. Dalam uji klinis, anak-anak yang menggunakan Wegovy kehilangan berat badan jauh lebih banyak daripada mereka yang menggunakan plasebo.
Perluasan label adalah kesuksesan terbaru untuk perawatan obesitas generasi baru ini, meskipun obat-obatan itu sendiri terus kekurangan suplai dan mahal tanpa perlindungan asuransi.
FDA menyetujui Wegovy pada Juni 2021 untuk orang dewasa dengan BMI lebih dari 30 (definisi obesitas) atau dengan BMI lebih dari 27 dan setidaknya satu kemungkinan kondisi terkait berat badan, seperti tekanan darah tinggi. Itu adalah pengobatan obesitas baru pertama yang disetujui dalam tujuh tahun. Namun, bahan aktif Wegovy, yang disebut semaglutide, sebelumnya telah disetujui dalam formulasi dosis rendah oleh FDA untuk diabetes tipe 2 pada tahun 2017, dijual dengan merek Ozempic. Baik Wegovy dan Ozempic dibuat oleh apoteker Denmark Novo Nordisk.
Dalam uji klinis acak dan dipecat utama yang mengarah pada persetujuan asli Wegovy, obat suntik sekali seminggu terbukti membantu orang kehilangan rata-rata 12,4% dari berat badan awal mereka selama 68 minggu dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo. atau sekitar total 15% penurunan berat badan. Dan Wegovy tampaknya sama efektifnya pada remaja.
Menurut hasil uji coba perusahaan STEP TEENS, yang diterbitkan bulan lalu di New England Journal of Medicine, remaja yang menggunakan obat kehilangan rata-rata 14,7% dari berat badan awal mereka selama setahun, sementara mereka yang menggunakan plasebo naik 2,7% pada rata-rata. Kelompok perlakuan juga mengalami penurunan BMI rata-rata 16,1%, dibandingkan dengan peningkatan 0,6% pada kelompok plasebo.
Profil keamanan Wegovy tampaknya serupa di kalangan remaja. Efek samping paling umum yang dilaporkan dalam uji coba ini termasuk mual, muntah, dan diare, yang sering muncul pada awal pengobatan karena orang secara bertahap meningkatkan dosisnya dan berkurang seiring waktu. Tingkat penghentian, atau orang yang memutuskan untuk berhenti menggunakan pengobatan, lebih rendah dan serupa di kedua kelompok (sekitar 5%).
Tingkat obesitas terus meningkat di AS dan banyak bagian dunia dari waktu ke waktu, termasuk di kalangan remaja dan anak kecil. Tren ini sepertinya hanya meningkat selama pandemi covid-19. Dan meskipun masih banyak yang mengalami mengenai efek kesehatan yang tepat dari obesitas, obesitas pada masa kanak-kanak dianggap meningkatkan risiko masalah kesehatan yang serius di kemudian hari, seperti diabetes tipe 2.
Prevalensi obesitas remaja di AS terus meningkat, memengaruhi remaja dan keluarganya. Sekarang, lebih dari sebelumnya, kita membutuhkan pilihan baru untuk mendukung remaja,” kata Aaron S. Kelly, co-direktur Center for Pediatric Obesity Medicine di University of Minnesota dan salah satu penulis studi STEP-TEENS, dalam pernyataan yang dirilis. minggu lalu oleh Novo Nordisk mengikuti keputusan FDA. “Persetujuan FDA ini menawarkan alat tambahan untuk mengatasi penyakit serius, kronis, dan progresif ini.”
Hingga saat ini, obat-obatan cukup efektif dalam membantu orang menurunkan berat badan, atau memiliki efek samping yang berbahaya, seperti stimulan yang dapat menyebabkan ketergantungan yang tidak sehat. Dan meskipun diet seimbang dan olahraga itu sehat karena berbagai alasan, orang pada umumnya tidak mencapai dan mempertahankan penurunan berat badan yang signifikan hanya melalui perubahan gaya hidup.
Banyak, tetapi belum tentu semua , para ahli setuju bahwa semaglutide mewakili yang pertama di kelas obat, yang dikenal sebagai incretins, yang dapat menyebabkan penurunan berat badan yang berkelanjutan dan aman, bersama dengan banyak manfaat kesehatan lainnya.
Novo Nordisk mengklaim bahwa masalah pasokan ini akan diselesaikan pada awal tahun depan. Tetapi bahkan jika itu terjadi, Wegovy dan obat-obatan serupa yang diharapkan akan segera disetujui akan tetap berada di luar jangkauan banyak orang, karena harganya yang mahal. Obat obesitas pada umumnya tidak memenuhi persyaratan untuk ditanggung oleh Medicare saat ini, dan banyak perusahaan asuransi swasta yang sejauh ini enggan menanggung biaya Wegovy. Tanpa asuransi, Wegovy dapat menanggung biaya lebih dari $1.500 per bulan, dan kemungkinan banyak pasien perlu terus meminumnya untuk mempertahankan penurunan berat badan mereka.